欧阳涵提到,为破解自身磨损问题、有效延长使用寿命,这款起搏器应用了北京大学/北医三院副研究员蒋东杰提出的磁悬浮构型,最大限度减少了摩擦磨损带来的机械和能量损耗,材料也选用临床批准范围内最耐用、最稳定的类型。用磁悬浮发电模块替代传统电池,不仅进一步提升了生物安全性,还将产品体积缩小至1.5立方厘米,可通过腿部股静脉递送至人体心腔。
“目前团队已完成3亿次加速疲劳测试,若按心脏每秒跳动一次换算,约相当于10年使用寿命,测试后产品性能仍保持96%。目前团队正在推进9亿次加速疲劳测试,对应约30年使用寿命,期待器件性能保留90%以上。团队的最终目标是让起搏器达到终身工作状态,与人体寿命保持一致。”欧阳涵说。
未来有望实现“人机共生”
欧阳涵介绍,目前该起搏器已在中国医学科学院阜外医院/国家心血管病中心由华伟教授和胡奕然博士牵头成功完成为期一个月的大型动物长效植入实验,实验动物现已成功度过康复期。未来团队会进一步开展专用芯片的设计开发和符合临床规范的安全性、稳定性测试,推动产品真正应用于临床。
欧阳涵表示,目前国际上也有部分知名高校开展了自供电心脏起搏器的相关探索,但我国科研团队在自供电心脏起搏器长效植入、心内长效稳定工作方面所取得的成就处于全球领先地位。这款自供电无导线心脏起搏器颠覆了传统起搏器依靠电池供电的技术模式,彻底解决了电池耗尽后需二次手术更换的行业痛点,为心脏起搏器乃至其他植入式电子器件实现真正意义上的终身免维护运行和“人机共生”开辟了新的路径